關(guān)于印發(fā)廣東省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置基本要求的通知
作者：廣東省衛(wèi)生廳 點(diǎn)擊數(shù)： 發(fā)布時(shí)間：2008-07-30
粵衛(wèi)辦〔2008〕70號(hào)
各地級(jí)以上市衛(wèi)生局：
為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)我省乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置管理，我廳根據(jù)衛(wèi)生部等部委印發(fā)的《全國乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見》文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定了《廣東省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置基本要求》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
附件：廣東省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置基本要求
廣東省衛(wèi)生廳辦公室
二00八年七月三十日
附件
廣東省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置基本要求
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，必須具備以下三項(xiàng)必備條件：
（一）必須有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的相應(yīng)診療項(xiàng)目。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置設(shè)備前，必須擁有經(jīng)過培訓(xùn)從事操作和診斷的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員各一名以上；且持有經(jīng)全國統(tǒng)一考試獲得的相應(yīng)設(shè)備上崗資格。
（三）必須具備適宜的房屋、水電等相應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施及相應(yīng)的防護(hù)、環(huán)保等實(shí)施方案。配置直線加速器等設(shè)備還須具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
一、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）配置基本要求
（一）縣級(jí)以上綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置CT；除經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)規(guī)模和條件達(dá)到二級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)的鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院（衛(wèi)生院）外，原則上縣級(jí)以下醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院暫不配置CT；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所不配置CT。為支持社會(huì)辦醫(yī)，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達(dá)到一定規(guī)模的民營醫(yī)院、專科特色明顯的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置CT。
（二）申請(qǐng)配置CT設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有二級(jí)以上綜合性醫(yī)院的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平，具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等基礎(chǔ)科室。三級(jí)以上的專科醫(yī)院配備CT，必須具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科等基礎(chǔ)科室。
（三）申請(qǐng)配置CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其放射科至少有2名中級(jí)以上職稱的放射專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師，1名主管技師職稱的專業(yè)技術(shù)人員。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。
（四）放射科將要從事CT工作的高級(jí)職稱醫(yī)師須有1年以上CT工作或進(jìn)修經(jīng)歷；中級(jí)職稱醫(yī)師須有半年以上CT進(jìn)修經(jīng)歷。申報(bào)時(shí)其放射科至少有1名取得CT上崗資格證書的中級(jí)職稱以上的專業(yè)技術(shù)人員，并具有初級(jí)計(jì)算機(jī)應(yīng)用和初級(jí)英語的合格證。
（五）申請(qǐng)配置第1臺(tái)CT設(shè)備的基本條件：
部、省、地級(jí)市屬醫(yī)院：開放床位數(shù)500張（中醫(yī)醫(yī)院400張）以上、年門急診量＞35萬人次，年出院病人數(shù)＞9600人次，年手術(shù)人次數(shù)＞4000人次。
縣級(jí)綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)150張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數(shù)＞5100人次，年手術(shù)人次數(shù)＞1800人次。
鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院（衛(wèi)生院）：開放床位數(shù)120張以上、年門急診量＞20萬人次，年出院病人數(shù)＞4500人次，年手術(shù)人次數(shù)＞1500人次或年B超檢查人次＞8000人次。
腫瘤、骨傷科或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞3000人次。
（六）申請(qǐng)配置第2臺(tái)CT設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)為二級(jí)甲等以上綜合性醫(yī)院，年門急診量＞60萬人次，年出院人數(shù)＞10000人次，年手術(shù)人數(shù)＞5000例。或第一臺(tái)CT年檢查量＞25000例，或單機(jī)每日超過90例。
（七）申請(qǐng)配置第3臺(tái)或3臺(tái)以上CT設(shè)備的醫(yī)院必須是三級(jí)甲等綜合教學(xué)醫(yī)院。年門急診量＞150萬人次，年出院人數(shù)＞25000人次，年手術(shù)量＞10000例。或前2臺(tái)CT年檢查量＞40000例，或雙機(jī)每日超過150例。
（八）16排及以上CT原則上限于三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置；64排及以上CT限于三級(jí)甲等、并有博士培訓(xùn)點(diǎn)、國家級(jí)研究項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置。
（九）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。
（十）嚴(yán)禁配置二手CT和國家已公布的淘汰機(jī)型。
二、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）配置基本要求
（一）縣級(jí)以上綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置MRI，縣級(jí)以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所暫不配置MRI。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達(dá)到一定規(guī)模的民辦醫(yī)院、專科特色明顯的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置MRI。
（二）申請(qǐng)配置MRI設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院必須有神經(jīng)科、心臟科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完備的放射科、檢驗(yàn)科、病理科、超聲科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。三級(jí)甲等專科醫(yī)院可申請(qǐng)配備，但至少應(yīng)具有完備的放射科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。
（三）放射科應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)人員，至少有2名高級(jí)職稱和3名中級(jí)及以上職稱的放射專業(yè)人員，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；具有主管技師職稱的專業(yè)技術(shù)人員2名以上。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。
（四）放射科將要從事MRI工作的高級(jí)職稱醫(yī)師須從事CT工作經(jīng)歷2年以上并有半年以上MRI工作或進(jìn)修經(jīng)歷。中級(jí)職稱醫(yī)師須有半年以上MRI進(jìn)修經(jīng)歷。申報(bào)時(shí)放射科至少有2名將要從事MRI操作的技術(shù)人員，且具有中級(jí)或中級(jí)以上職稱和MRI上崗資格證書。上述人員同時(shí)須有初級(jí)計(jì)算機(jī)應(yīng)用和初級(jí)英語的合格證。
（五）申請(qǐng)配置第1臺(tái)MRI設(shè)備的基本條件：
部、省、地級(jí)市屬醫(yī)院：開放床位數(shù)500張（中醫(yī)醫(yī)院400張）以上、年門急診量＞60萬人次；年出院人次＞20000人次；年手術(shù)人次＞7300人次。
縣級(jí)綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)300張以上、年門急診量＞20萬人次；年出院人次＞9900人次；年手術(shù)人次＞3500例或年B超檢查人次＞16000人次。
腫瘤醫(yī)院或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)150張、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞3000人次。
已裝備CT的醫(yī)院申請(qǐng)配置MRI，其CT年檢查人次＞12000例，陽性率＞50％。
（六）申請(qǐng)配置第2臺(tái)MRI設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)為三級(jí)綜合性醫(yī)院，年門急診量＞80萬人次，年出院人數(shù)＞18000人次。年出院人數(shù)＞18000人次，年手術(shù)人數(shù)＞6000例。或第1臺(tái)MRI年檢查量＞6500例，或單機(jī)每日超過25例。
（七）申請(qǐng)配置第3臺(tái)或3臺(tái)以上MRI設(shè)備的醫(yī)院必須是三級(jí)甲等教學(xué)醫(yī)院。年出院人數(shù)＞20000人次，年門急診量＞100萬人次。年手術(shù)量＞10000例。或前2臺(tái)MRI年檢查量＞12000例，或雙機(jī)每日超過50例。
（八）配置研究型MRI（3.0T及以上）的單位必須是博士培養(yǎng)點(diǎn)，并有省部級(jí)以上的研究項(xiàng)目。
（九）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。
（十）嚴(yán)禁配置二手MRI和國家已公布的淘汰機(jī)型。
三、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）配置基本要求
（一）DSA定義：功率50kw以上或最大輸出電流800mA以上；圖像分辨率512×512以上；采集速度每秒25幀以上。
（二）三級(jí)綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置DSA，地級(jí)市以下醫(yī)院暫不配置DSA，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所不配置DSA。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達(dá)到一定規(guī)模的民辦醫(yī)院、專科特色明顯的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置DSA。
（三）申請(qǐng)配置DSA設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院應(yīng)有比較完善的神經(jīng)科、心臟科、介入科或腫瘤科等科室，同時(shí)應(yīng)具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。三級(jí)乙等以上的專科醫(yī)院也可配備，但至少應(yīng)具有放射科、檢驗(yàn)科、病理科、麻醉科等基礎(chǔ)科室。
（四）放射科應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)人員，至少有1名高級(jí)職稱和3名中級(jí)或以上職稱的放射專業(yè)人員，并具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。上述人員不包括回聘、兼職和顧問。
（五）放射科將要從事DSA工作的高級(jí)職稱醫(yī)師須有1年以上DSA工作或進(jìn)修經(jīng)歷。中級(jí)職稱醫(yī)師須有半年以上DSA進(jìn)修經(jīng)歷。申報(bào)時(shí)放射科至少有2名將要從事DSA操作的技術(shù)人員，且具有中級(jí)或中級(jí)以上職稱和DSA上崗資格證書或國家規(guī)定的相關(guān)操作資格證書。
（六）申請(qǐng)配置第1臺(tái)DSA設(shè)備的基本條件：
綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞30萬人次，年出院人次＞8000人次，年手術(shù)人次＞1000例。
腫瘤醫(yī)院或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞2000人次。
（七）申請(qǐng)配置第2臺(tái)DSA設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)為三級(jí)甲等以上醫(yī)院，年門急診量＞60萬人次以上，年出院人數(shù)＞10000人次，年手術(shù)人數(shù)＞5000例。或第1臺(tái)DSA年檢查量＞2500例，或單機(jī)每日超過10例。申請(qǐng)配置第3臺(tái)及3臺(tái)以上DSA設(shè)備的醫(yī)院，其業(yè)務(wù)指標(biāo)要求依此類推。
（八）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。
（九）嚴(yán)禁配置二手DSA和國家已公布的淘汰機(jī)型。
四、醫(yī)用電子直線加速器（LA）配置基本要求
（一）三級(jí)綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置LA，地級(jí)市以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所暫不配置LA。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，業(yè)務(wù)量和床位設(shè)置達(dá)到三級(jí)規(guī)模和水平的民辦醫(yī)院、專科特色明顯的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)配置LA。
（二）申請(qǐng)配置LA設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院必須有完善的影像診斷科、病理科、外科和化療科等基礎(chǔ)科室，符合衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的放射治療診療項(xiàng)目。醫(yī)院必須具備適宜開展放射治療業(yè)務(wù)的房屋、水電、輻射防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施。
（三）放射治療科由醫(yī)師、物理師和放療技師組成。放療科負(fù)責(zé)人應(yīng)由從事3年以上臨床放療實(shí)踐的副高級(jí)（含副高級(jí)）以上職稱的醫(yī)師擔(dān)任。所有從事放射治療業(yè)務(wù)的醫(yī)師應(yīng)具備大學(xué)本科以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并符合執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍的要求。必須接受崗位培訓(xùn)，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（LA）上崗合格證》。
物理師應(yīng)具備大學(xué)專科以上學(xué)歷，必須接受崗位培訓(xùn)，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（LA）上崗合格證》。放療技師應(yīng)具備中等醫(yī)技專科以上學(xué)歷，必須接受崗位培訓(xùn)，具備《放射人員工作證》，并取得《大型醫(yī)用設(shè)備（LA）上崗合格證》。
上述所有人員不包括回聘、兼職和顧問。
申請(qǐng)配置LA的單位，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》前，各類從業(yè)人員必須到位。
（四）醫(yī)用直線加速器必須達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確，安全防護(hù)和性能指標(biāo)合格后方可使用。除此之外，必須配置模擬定位機(jī)或CT模擬定位機(jī)、放射治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS）、放射劑量儀等輔助設(shè)施，缺一不可。
（五）申請(qǐng)配置第1臺(tái)LA設(shè)備的基本條件：
綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術(shù)人次＞9000例。
腫瘤醫(yī)院或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)200張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞2000人次。
（六）申請(qǐng)配置第2臺(tái)LA的醫(yī)院，其原有的設(shè)備必須滿足每年每臺(tái)醫(yī)用直線加速器治療的病人數(shù)>500例。申請(qǐng)配置2臺(tái)以上的以此病例數(shù)類推。
（七）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。
（八）嚴(yán)禁配置二手LA和國家已公布的淘汰機(jī)型。
五、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）配置基本要求
（一）三級(jí)綜合性醫(yī)院或相應(yīng)規(guī)模醫(yī)院可申請(qǐng)配置SPECT，地級(jí)市以下醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所暫不配置SPECT。為支持社會(huì)辦醫(yī)的發(fā)展，學(xué)科水平相對(duì)較高、專科特色相對(duì)明顯的民辦醫(yī)院和中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)裝備SPECT。
（二）申請(qǐng)配置SPECT設(shè)備的醫(yī)院應(yīng)具有一定的臨床規(guī)模，其臨床各科應(yīng)具有較高的水平。醫(yī)院原則上應(yīng)有相應(yīng)的心、腦、腫瘤、內(nèi)分泌、消化、泌尿、血液等科室（專科醫(yī)院除外），并有開展核醫(yī)學(xué)相關(guān)工作三年以上的基礎(chǔ)或積累。
（三）核醫(yī)學(xué)科具有相應(yīng)的專業(yè)人員，科室業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人應(yīng)由從事核醫(yī)學(xué)工作5年以上、具有副主任醫(yī)師及以上職稱的人員擔(dān)任，并配有熟悉放射性藥物的醫(yī)師或藥師；所有業(yè)務(wù)人員必須接受SPECT崗位技能培訓(xùn)，取得相應(yīng)資質(zhì)或培訓(xùn)證書。上述人員同時(shí)須有初級(jí)計(jì)算機(jī)應(yīng)用和初級(jí)英語的合格證。
（四）核醫(yī)學(xué)科應(yīng)配有助理工程師或經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)技術(shù)人員，從事設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和基本修理。
（五）SPECT用房及其輔助用房，必須達(dá)到安全防護(hù)及環(huán)保的相應(yīng)部門檢查審核標(biāo)準(zhǔn)，并取得相應(yīng)的合格證。
（六）如上述各類人員和條件尚未達(dá)到要求，應(yīng)先上報(bào)切實(shí)可行的調(diào)配計(jì)劃。申請(qǐng)配置單位應(yīng)在領(lǐng)取《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》前人員到位，并通過系統(tǒng)培訓(xùn)，取得相應(yīng)證書；
（七）申請(qǐng)配置第1臺(tái)SPECT的基本條件：
綜合性醫(yī)院：開放床位數(shù)500張以上、年門急診量＞50萬人次，年出院人次＞20000人次，年手術(shù)人次＞10000例。
腫瘤醫(yī)院或心血管等專科醫(yī)院：開放床位數(shù)100張以上、病床使用率＞80%，年出院病人數(shù)＞2000人次。
（八）申請(qǐng)配置第2臺(tái)SPECT醫(yī)療機(jī)構(gòu)原機(jī)年檢查量>2000人次，或承擔(dān)較多干部保健業(yè)務(wù)的醫(yī)院年檢查量>1500人次；申請(qǐng)配置3臺(tái)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)原機(jī)年檢查量>4000人次，或年心臟檢查量>1500人次。
（九）民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指標(biāo)要求適當(dāng)放寬。
（十）嚴(yán)禁配置二手SPECT和國家已公布的淘汰機(jī)型。
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